厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶說明書

【產品名稱】 通用名稱：厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶 英文名稱：BacT/ALERT FN Plus

【包裝規格】 100 瓶/箱

【預期用途】 該產品用于在 BacT/ALERT 微生物培養監測系統上對血液和其它正常無菌體液樣本中的厭氧和兼性厭氧 微生物進行培養和定性檢測。 BacT/ALERT 微生物培養監測系統用于測定從疑似患有敗血癥的患者采集的血液或其它正常無菌體液樣 本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系統和培養瓶為血流感染和其它正常無菌體液感染中常見的微生物提供 了微生物檢測系統和擁有適宜營養與培養環境的培養基。將已接種的本產品放入儀器中進行培養，并持續監 測培養瓶中是否存在微生物生長。 注意:除另有標注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培養監測系統。

【檢驗原理】 BacT/ALERT 微生物培養監測系統利用比色傳感器和反射光，監測培養基中溶解的二氧化碳（CO2）的 存在情況和產生量。如果待測樣本中存在微生物，微生物代謝培養基中的底物將產生二氧化碳。當微生物的 生長產生 CO2時，安裝在每個培養瓶底部的透氣型傳感器的顏色從藍綠色變為黃色[1]。顏色愈淺，系統監測 的反射信號值愈大。儀器每隔 10 分鐘監測和記錄一次培養瓶反射信號值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT FN Plus 一次性培養瓶（顏色標記橙色）內含有 40 mL 復合培養基和≥1.6 g 聚合物吸附珠。 在生產時，培養基包括以下反應組分：蛋白胨/生物提取物混合物（≥1.85% w/v），抗凝劑（≥0.083% w/v）， 維生素和氨基酸（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微量元素（≥0.0005% w/v）和溶于純化水中的其他 復合氨基酸及碳水化合物基質。培養瓶中包含混有 N2 和 CO2 的真空環境。可調節培養基的組成，以符合特 定性能要求。 必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血裝置 • 無菌導氣針/傳代培養針 • 一次性手套 IVD 厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶 版本號 9314506H - zh - 2017-11 2 • 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃可提供的材料 • 血液采集握持器 • 無菌導氣針/傳代培養針

【儲存條件及有效期】 培養瓶在 15～30℃條件下，避光直立儲存，有效期 12 個月。 該產品為即用型。直立放置，室溫（15～30℃）下貯藏，避免陽光直射。每個培養瓶的標簽上均印有有 效期限。不得使用超過標示有效期限的培養瓶進行接種。如果將培養瓶置于 15℃以下的溫度環境中，瓶內可 能形成沉淀物，將培養瓶預熱至室溫后，該沉淀物即可消失。使用前培養瓶必須達到室溫。 生產日期：詳見外包盒標簽。 有效期限或失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 全自動細菌分枝桿菌培養監測系統 （型號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動微生物培養系統 (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)